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用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體的檢測(cè)方案

更新時(shí)間:2022-01-14      瀏覽次數(shù):1535

   經(jīng)過(guò)小編之前對(duì)不溶性微粒儀文章的介紹,大家肯定對(duì)不溶性微粒儀有一定的了解,知道不溶性微粒儀的檢測(cè)方法分為光阻法和顯微計(jì)數(shù)法,今天我們會(huì)著重介紹顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液的應(yīng)用案例。之所以會(huì)介紹鹽酸多柔比星注射液的案例主要是當(dāng)在檢測(cè)某些特殊的注射劑時(shí)是無(wú)法用光阻法檢測(cè)的,需要用到顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來(lái)檢測(cè)。今天介紹的鹽酸多柔比星注射液因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍浴㈩伾珵榧t色的原因,如果采用光阻法檢測(cè)會(huì)產(chǎn)生假性結(jié)果,因?yàn)楣庾璺ㄖ惺褂玫募す鉃榧t色光源,樣品本身的紅色會(huì)對(duì)紅色激光有吸收,從而導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不正確。

根據(jù)中國(guó)藥典CP0903中規(guī)定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查,故而顯微鏡法不溶性微粒儀檢測(cè)在醫(yī)藥行業(yè)是比較重要的。下面我們來(lái)看看鹽酸多柔比星注射液的具體屬性,這樣有助于我們明白為什么該樣品一定要用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來(lái)做檢測(cè)。

鹽酸多柔比星注射液為紅色澄明溶液,主要用于急性白血病、惡性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。因?yàn)樵摌悠烦始t色澄明溶液,光阻法是無(wú)法準(zhǔn)確檢測(cè)的,所以必須用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來(lái)檢測(cè)。


下面我們?cè)诳纯礄z測(cè)該樣品需要的儀器:

(1)樣品過(guò)濾裝置,烘干裝置,檢測(cè)分析軟件,電腦等。

(2)需要配置的奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡或者國(guó)產(chǎn)反射系統(tǒng)顯微鏡均可。


配件展示:





儀器展示

檢測(cè)步驟:

1)首先對(duì)空白濾膜進(jìn)行檢查,將空白濾膜放置于測(cè)試平臺(tái),對(duì)整個(gè)濾膜進(jìn)行掃描后做分析,確保濾膜本身是干凈的。

2)把濾膜潤(rùn)濕之后放置在過(guò)濾裝置上,固定后倒入樣品,進(jìn)行抽濾,然后用50ml檢查用水沖洗。

3)將濾膜取出,放入到金屬浴中進(jìn)行烘干,烘干溫度45℃,一般大約10分鐘左右即可。

4)用專(zhuān)用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀下,進(jìn)行整圖掃描。

5)分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),導(dǎo)出標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告;


梓夢(mèng)科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀MIP-01Z的優(yōu)勢(shì)有:

1.直接按照藥典要求出具報(bào)告;

2.全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;

3.軟件符合法規(guī)要求;

4.按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類(lèi)分析統(tǒng)計(jì);

5.光阻法檢測(cè)不通過(guò)時(shí),作為不溶性微粒檢測(cè)的一個(gè)最終判定。


以上就是顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液案例分析,當(dāng)然,梓夢(mèng)科技的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒的強(qiáng)大之處還在應(yīng)用于:大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè);特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。如有對(duì)梓夢(mèng)科技的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀儀器有興趣的話可以直接聯(lián)系我們,隨時(shí)安排試用測(cè)試。




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