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技術(shù)文章/ Technical Articles

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  • 2025

    7-28

    梓夢-顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930藥典標(biāo)準(zhǔn)化的全流程操作顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930的操作流程嚴(yán)格遵循藥典規(guī)定,同時通過自動化技術(shù)簡化操作步驟,降低人為誤差風(fēng)險。整個檢測過程分為四個標(biāo)準(zhǔn)化階段,確保每個環(huán)節(jié)都符合法規(guī)要求:1.樣品制備階段將潔凈的13mm/25mm濾膜置于專用過濾器中,使待測樣品通過濾膜。接著用適量的沖洗液沖洗濾膜,以去除可能殘留的雜質(zhì)和干擾物質(zhì),沖洗過程需保證均勻且全面。沖洗完成后,小心地將濾膜從過濾器中取出。這一步驟符合藥典中關(guān)于樣品前處理的基...

  • 2025

    7-25

    梓夢-顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930應(yīng)對復(fù)雜樣品的應(yīng)用場景顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930的設(shè)計充分考慮了藥典中規(guī)定的各類復(fù)雜樣品的檢測需求,其應(yīng)用范圍幾乎涵蓋了制藥行業(yè)中所有需要不溶性微粒檢測的產(chǎn)品類型。根據(jù)2025年版《中國藥典》和USP788的規(guī)定,當(dāng)樣品具有高粘度、易產(chǎn)生氣泡或帶顏色等特性時,顯微計數(shù)法是首先選擇的法定方法。一、常規(guī)注射劑檢測1.大容量注射劑(大輸液):顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930能夠快速分析大容量注射液中的微粒污染情況,全自動掃描大幅提高...

  • 2025

    7-24

    梓夢-顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930:藥典標(biāo)準(zhǔn)下的精準(zhǔn)微粒檢測方案隨著醫(yī)藥技術(shù)的不斷發(fā)展,藥品的質(zhì)量和安全性要求也越來越高。不溶性微粒可能會對人體造成潛在危害,如血管堵塞、炎癥反應(yīng)等,因此準(zhǔn)確檢測并控制藥品中的不溶性微粒至關(guān)重要。一、顯微計數(shù)法在藥典中的定位及重要性在2025版《中國藥典》CP0903章節(jié)中規(guī)定,當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,顯微計數(shù)法被藥典指定測定結(jié)果作為最終判定的依據(jù)。光阻法雖然具有快速、便捷等優(yōu)點,但在某些情況下存在局限性。...

  • 2025

    7-23

    梓夢-透甲實驗中的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”:牛蹄甲與羊蹄甲,為何備受青睞?在藥物研發(fā)、功效護膚品評價及農(nóng)藥滲透研究中,“透甲實驗”是評估活性成分穿透生物屏障能力的關(guān)鍵技術(shù)。深入領(lǐng)域了解后,會發(fā)現(xiàn)牛蹄甲與羊蹄甲已成為核心體外透甲實驗材料。一、為何選擇“甲”而非“皮”?皮膚角質(zhì)層雖然也是一種生物屏障,但它的結(jié)構(gòu)相對較為松散,通透性相對較高,對于一些需要穿透強屏障的物質(zhì)研究來說,模擬效果不夠理想。而指甲和蹄甲的角蛋白結(jié)構(gòu)緊密且堅硬,這使得它們在阻擋外界物質(zhì)進入方面具有更強的能力,與人體某些特定...

  • 2025

    7-9

  • 在皮膚給藥制劑、透皮貼劑等外用產(chǎn)品的研發(fā)中,顆粒粒徑直接影響藥物滲透效率、制劑穩(wěn)定性及患者使用體驗。以他克莫司軟膏為例,若粒徑過大,藥物難以穿透角質(zhì)層;若粒徑過小,則可能引發(fā)皮膚刺激。外用制劑粒度儀通過顯微成像與圖像分析技術(shù),可精準(zhǔn)捕捉顆粒形態(tài)與尺寸分布,成為質(zhì)量控制的核心工具。以下從制樣、測試到數(shù)據(jù)分析,系統(tǒng)梳理其操作流程。一、制樣:標(biāo)準(zhǔn)化操作確保數(shù)據(jù)可靠性1.樣品制備采用專用制樣器(如梓夢科技ST-01)將軟膏壓制至固定厚度(約30μm),確保顆粒均勻分布。例如,測試某激...

  • 2025

    6-20

    梓夢-經(jīng)皮滲透的優(yōu)勢與制劑特性下皮膚的選擇古時候,人們經(jīng)常把動物,礦物,植物的精華提取物直接涂在肌膚上,起到治病的效果。隨著現(xiàn)代醫(yī)藥的不斷發(fā)展,在追求更安全、更便捷、更有效的藥物遞送方式中,經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(TDDS)憑借其特殊優(yōu)勢脫穎而出,成為現(xiàn)代藥物研發(fā)的重要方向。皮膚是Zui大的組織器官,經(jīng)皮給藥是指藥物通過皮膚表面(主要途徑為角質(zhì)層),在局部或進入體循環(huán)發(fā)揮全身治療作用的一種非侵入性給藥方式。經(jīng)皮膚吸收后,可滲透至皮膚深層,或進入體循環(huán),對機體產(chǎn)生局部或系統(tǒng)的療效。經(jīng)皮給...

  • 2025

    6-6

    梓夢-關(guān)于我們的皮膚結(jié)構(gòu),你了解多少?梓夢科技皮膚(skin)被覆于體表,與人體所處的外界環(huán)境直接接觸,皮膚由表皮、真皮和皮下組織構(gòu)成,表皮與真皮之間由基底膜帶相連接。皮膚中除各種皮膚附屬器(如毛發(fā)、皮脂腺、汗腺和甲等)外,還含有豐富的血管、淋巴管、神經(jīng)和肌肉。皮膚是人體最大的器官,總重量約占個體體重的16%,成人皮膚總面積約為1.5m2,不包括皮下組織,皮膚的厚度為0.5~4mm,存在較大的個體、年齡和部位差異,如眼瞼、外陰、乳房的皮膚最薄,厚度約為0.5mm,而掌跖部位皮...

  • 2025

    6-5

    25年新藥典對比20版中國藥典更新了哪些新內(nèi)容?CP0903不溶性微粒檢查法-顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930上海梓夢科技有限公司顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930,設(shè)備配備軟件符合法規(guī)21CFRPart11要求,嚴(yán)格按照《中國藥典》、美國藥典USP788、USP789和日本藥典及歐洲藥典對不溶性微粒檢查的要求,出具藥典報告。廣泛適用于制藥行業(yè)注射劑不溶性微粒檢測(大輸液、小針劑、凍干粉、蛋白溶液、乳劑、吸入制劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑、眼用注射劑、疫苗等)...

  • 2025

    6-4

    25年新藥典對比20版中國藥典更新了哪些新內(nèi)容?--0902澄清度檢查法上海梓夢科技有限公司澄清度專用傘棚燈ZM-200A則嚴(yán)格按照《中國藥典》《歐洲藥典》《美國藥典》《日本藥典》等各國藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的照度。本產(chǎn)品是根據(jù)《中國藥典》、《美國藥典》對澄清度檢查和可見異物檢查項目第1法-目視法檢查要求設(shè)計生產(chǎn)的,其主要功能是用來檢查注射液的澄清度和可見異物,還可以用來做溶液顏色檢查。l符合中、美測試過程要求滿足《美國藥典》測試過程要求,將樣品或一系列已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液在玻璃管中進行...

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