久久综合狠狠综合,亚裔肛交黑鬼视频,日本又大又长又硬又粗又爽的视频 ,啊~好舒服视频

歡迎來到上海梓夢科技有限公司!

服務(wù)熱線:400-8810-898

技術(shù)文章/ Technical Articles

您的位置:首頁  /  技術(shù)文章  /  25版《中國藥典》0982章節(jié)新增第四法(光阻法)對乳劑微粒粒度測試影響

25版《中國藥典》0982章節(jié)新增第四法(光阻法)對乳劑微粒粒度測試影響

更新時間:2025-04-21      瀏覽次數(shù):709

2025版《中國藥典》0982章節(jié)新增第四法(光阻法)的實施將對乳劑微粒粒度測試的影響及應(yīng)對策略

<梓夢科技>

2025版《中國藥典》對0982章節(jié)的修訂中,第四法(光阻法)的正式實施標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制邁入新階段。這一變革不僅對行業(yè)檢測標(biāo)準(zhǔn)提出更高要求,也為國產(chǎn)儀器廠商帶來挑戰(zhàn)與機遇。  

一、光阻法的實施對乳劑粒度檢測的影響  

1. 檢測范圍與靈敏度的提升

光阻法的測量范圍為0.5-400μm,尤其適用于乳劑中微米級大乳粒的檢測(如脂肪乳注射液中的5μm以上顆粒)。

通過單粒子光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS),光阻法能精準(zhǔn)捕捉顆粒通過光感區(qū)時的光強衰減信號,直接計算體積加權(quán)分布,滿足藥典對“大乳粒體積占比≤0.05%"的嚴(yán)苛要求。相較于傳統(tǒng)激光散射法,光阻法在檢測速度、大顆粒靈敏度及體積占比統(tǒng)計上更具優(yōu)勢。      

2. 法規(guī)合規(guī)性要求的強化

新法規(guī)明確要求乳劑型注射劑需采用光阻法檢測大乳粒,例如中長鏈脂肪乳注射液需同時滿足動態(tài)光散射法(平均粒徑≤0.5μm)和光阻法(PFAT5≤0.05%)的雙重標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)需驗證儀器校準(zhǔn)、樣品稀釋流程及數(shù)據(jù)合規(guī)性,確保與藥典要求一致。  

二、國產(chǎn)粒度儀廠商的應(yīng)對策略——以梓夢科技為例  

光阻法的實施推動乳劑檢測向高效化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。作為專注醫(yī)藥粒度分析企業(yè),上海梓夢科技通過技術(shù)升級與緊跟藥典標(biāo)準(zhǔn)按照新增光阻法原理設(shè)計生產(chǎn)ZM-02光阻法乳劑分布測量儀,進(jìn)一步降低人為誤差,提升檢測效率。

1. 產(chǎn)品創(chuàng)新:開發(fā)符合藥典要求的光阻法設(shè)備

梓夢科技推出的ZM-02光阻法乳劑分布測量儀,專為注射乳劑設(shè)計25版《中國藥典》0982章節(jié)新增第四法(光阻法)對乳劑微粒粒度測試影響

具備以下核心優(yōu)勢:

l                      全自動稀釋功能:解決高濃度樣品重合限問題,減少人工干預(yù)誤差;  

l                      檢測范圍(0.5-400μm):覆蓋藥典要求的5-50μm關(guān)鍵區(qū)間,精準(zhǔn)統(tǒng)計大乳粒體積占比;  

l                      21 CFR Part 11合規(guī)軟件:確保數(shù)據(jù)完整性與可追溯性,直接生成符合藥典的報告。  

2. 技術(shù)互補:多方法聯(lián)用提升檢測全面性  

  針對光阻法的局限性,梓夢科技提供多技術(shù)聯(lián)用方案:  

l                      動態(tài)光散射法(DLS)與光阻法結(jié)合:DLS用于納米級顆粒(1-1000nm)的快速篩查,光阻法聚焦微米級大乳粒,實現(xiàn)全粒徑覆蓋;  

l                      顯微圖像法輔助驗證:通過顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930,智能AI識別、區(qū)分纖維、球形顆粒等不規(guī)則顆粒,提供顆粒信息,解決非球形顆粒的誤判問題。  

2025版《中國藥典》光阻法的實施,既是檢測技術(shù)的革新,也是國產(chǎn)儀器廠商突破進(jìn)口壟斷的契機。梓夢科技通過技術(shù)深耕與優(yōu)質(zhì)服務(wù),不僅為行業(yè)提供合規(guī)解決方案,為企業(yè)降低研發(fā)成本,提高研發(fā)效率。



C

CODE
關(guān)注公眾號
  • 聯(lián)系電話:19916533110

  • 聯(lián)系郵箱:info@z-dream.cn

  • 公司地址:上海市浦東新區(qū)周浦醫(yī)谷

Copyright © 2025 上海梓夢科技有限公司版權(quán)所有   備案號:滬ICP備2021004083號-5   技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)

sitmap.xml   管理登陸

TEL:19916533110

關(guān)注公眾號
亚洲人成小说网站色在线| 国产亚洲观看无码| 日本aⅴ精品中文字幕| 舒城县| 成人精品一区二区| 中文乱码人妻一区二区三区视频| 久久人与动人物a级毛片| 东京热无码AV一区二区| 亚洲六月丁香六月婷婷| av天堂| 日日视频| 国产精品国色综合久久| freexxx性欧美另类极品| 亚洲欧美激情精品一区二区| 欧美丰满xxxaaa片| 窝窝视频网| 国产精久久| 久久久高清| 日韩欧美精品一区二区| 久久久国产乱子伦精品作者 | 中文字幕一区二区三区精彩视频| 99热成人精品热久久6| 久久国产精品久久精品国产| 无码h黄肉3d动漫在线观看| 欧美在线看片A免费观看| 亚洲久热中文字幕在线| 亚洲a在线观看无码| 日韩人妻中文无码一区二区七区 | 性色AV无码一区二区三区人妻| 亚洲精品国产品国语原创| 日本精品啪啪一区二区三区| 久久婷婷五月综合色高清| 国产三级久久精品三级| 亚洲AV成人无码一区二区三区在线观看| 国产成人精品日本亚洲网站| 亚洲日本成本人观看| 欧美日韩一区| 日本阿v视频| 蜜桃综合| 阿v小次郎收在线看| 乱色熟女综合一区二区三区|