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不溶性微粒檢測 藥典標準

不溶性微粒檢測儀藥典標準ZM-MIP-01Z產(chǎn) 品 可應(yīng) 用于:
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測‘,特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測,藥用包材等不容性微粒檢測等,執(zhí)行標準為美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;中國藥典 CP0903。

  • 產(chǎn)品型號:ZM-MIP-01Z
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2022-09-06
  • 訪  問  量:1470
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詳細介紹

設(shè)備名稱:不溶性微粒檢測藥典標準ZM-MIP-01Z

 設(shè)備型號:ZM-MIP-01Z

 檢測原理顯微計數(shù)法/靜態(tài)圖像法

 檢測范圍1um-600um

 產(chǎn)品特點:全自動掃描檢測

 軟件符合各國法規(guī)要求,

1)軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能

2)軟件自動進行掃描整個過濾膜。不溶性微粒儀MIP-01Z     2.png

不溶性微粒檢測藥典標準ZM-MIP-01Z執(zhí)行標準

美國藥典 USP 787USP 788、USP 789USP729;

 歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

 中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。


技術(shù)參數(shù):

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告

3)軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能

4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

5)測試范圍: 1μm-600μm

6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍

7)最大分辨:0.1μm

8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數(shù)字攝像頭:1000萬/2000萬像素

 

 

11)標尺刻度:0.1μm

12)分析項目:顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

13)自動分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運行環(huán)境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:35

18) 度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

20) 率:>95%(按中國藥典 2020 版校準

21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等






 


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