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產(chǎn)品展示/ Product display

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顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測(cè)儀廠家

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測(cè)儀廠家ZM-MIP-01Z 產(chǎn)品適用于各種靜脈用注射劑,醫(yī)藥包材等不溶性微粒的檢測(cè)。產(chǎn)品主要構(gòu)成有顯微鏡主機(jī),電動(dòng)平臺(tái),分析軟件,電腦等,配套耗材有過濾裝置,空白濾膜,格柵濾膜,無塵鑷子,除塵刷,烘干系統(tǒng),抽濾泵,無塵培養(yǎng)皿等
儀器按照中國(guó)藥典2020版 CP0903出具測(cè)試報(bào),軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能,軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜

  • 產(chǎn)品型號(hào):ZM-MIP-01Z
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-12-17
  • 訪  問  量:1818
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詳細(xì)介紹

不溶性微粒儀MIP-01Z     2.png

配置清單:

編號(hào)

名稱

單位

數(shù)量

1

顯微鏡主機(jī)(透反射光源)

臺(tái)

1

2

自動(dòng)移動(dòng)掃描平臺(tái)


3

說明書

1

4

出廠報(bào)告

1

5

顯微鏡合格證

1

6

隨機(jī)裝箱清單

1

7

配套過濾裝置

1

8

密理博25mm空白濾膜

1

9

專用平頭鑷子

1

10

金屬?。ê娓蔀V膜用)

1

11

21CFR Part11軟件

1

12

數(shù)據(jù)線

1

13

防塵罩

1

14

配套電腦

臺(tái)

1

15

測(cè)微尺(10μm)

1

16

10μm標(biāo)準(zhǔn)粒子

1

17

25μm標(biāo)準(zhǔn)粒子

1

18

3Q驗(yàn)證文件

1

19

除塵刷

1

20

擦鏡紙

1

 

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測(cè)儀廠家ZM-MIP-01Z產(chǎn) 應(yīng) 用:

 大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè);

 特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。

 藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。

 

符合并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、

輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè); 


顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測(cè)儀廠家ZM-MIP-01Z執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

美國(guó)藥典 USP 787、USP 788USP 789、USP729;

 歐洲藥典 EP8.0;英國(guó)藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

 中國(guó)藥典 CP0903 2015版、2020版等。

 

不溶性微粒儀MIP-01Z     3.png

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