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靜態(tài)圖像法粒度儀

ZMP930靜態(tài)圖像法粒度儀適用于各種靜脈用注射劑不溶性微粒的檢測。產(chǎn)品主要構(gòu)成有顯微鏡主機(jī),電動平臺,分析軟件,電腦等,配套耗材有過濾裝置,空白濾膜,格柵濾膜,無塵鑷子,除塵刷,烘干系統(tǒng),抽濾泵,無塵培養(yǎng)皿等。

  • 產(chǎn)品型號:ZMP930
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-04-15
  • 訪  問  量:1948
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詳細(xì)介紹

ZMP930靜態(tài)圖像法粒度儀產(chǎn)品應(yīng)用:

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測。

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑。

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

藥用包材等不容性微粒檢測。

符合并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。

不溶性微粒儀MIP-01Z     3.png

ZMP930靜態(tài)圖像法粒度儀技術(shù)參數(shù):

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告;

3)軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能;

4)軟件自動進(jìn)行掃描整個過濾膜;

5)測試范圍: 1μm-600μm;

6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍;

7)最大分辨:0.1μm;

8)顯微鏡誤差為:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差);

9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差);

10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:1000萬/2000萬像素;

11)標(biāo)尺刻度:0.1μm;

12)分析項目:顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等;

13)自動分割速度:< 1 秒;

14)分割成功率:> 93%;

15)軟件運行環(huán)境:Win10;

16)接口方式:RS232 或 USB 方式;

17)供貨期:35天;

18)精確度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

20)分辨率:>95%(按中國藥典 2020 版校準(zhǔn);

21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進(jìn)行粒度、粒形、顏色分析等。

配置清單:

 

編號

名稱

單位

數(shù)量

1

顯微鏡主機(jī)(透反射光源)

1

2

自動移動掃描平臺

 

3

說明書

1

4

出廠報告

1

5

顯微鏡合格證

1

6

隨機(jī)裝箱清單

1

7

配套過濾裝置

1

8

密理博25mm空白濾膜

1

9

專用平頭鑷子

1

10

金屬?。ê娓蔀V膜用)

1

11

21CFR Part11軟件

1

12

數(shù)據(jù)線

1

13

防塵罩

1

14

配套電腦

1

15

測微尺(10μm)

1

16

10μm標(biāo)準(zhǔn)粒子

1

17

25μm標(biāo)準(zhǔn)粒子

1

18

3Q驗證文件

1

19

除塵刷

1

20

擦鏡紙

1

 



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