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您的位置:首頁  /  產(chǎn)品展示  /  生物醫(yī)藥設(shè)備  /  不溶性微粒檢測儀  /  ZMP930一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法
一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法

一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZMP930儀器主要用于對一次性輸液器不溶性微粒的檢測。產(chǎn)品主要構(gòu)成有顯微鏡主機(jī),電動(dòng)平臺,分析軟件,電腦等,配套耗材有過濾裝置,空白濾膜,格柵濾膜,無塵鑷子,除塵刷,烘干系統(tǒng),抽濾泵,無塵培養(yǎng)皿等。

  • 產(chǎn)品型號:ZMP930
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-12-02
  • 訪  問  量:1951
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詳細(xì)介紹

一次性輸液器1.png一次性輸液器4.png

一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZMP930配置清單:

編號

名稱

單位

數(shù)量

1

顯微鏡主機(jī)(透反射光源)

1

2

自動(dòng)移動(dòng)掃描平臺


3

說明書

1

4

出廠報(bào)告

1

5

顯微鏡合格證

1

6

隨機(jī)裝箱清單

1

7

配套過濾裝置

1

8

密理博25mm空白濾膜

1

9

專用平頭鑷子

1

10

金屬?。ê娓蔀V膜用)

1

11

21CFR Part11軟件

1

12

數(shù)據(jù)線

1

13

防塵罩

1

14

配套電腦

1

15

測微尺(10μm)

1

16

10μm標(biāo)準(zhǔn)粒子

1

17

25μm標(biāo)準(zhǔn)粒子

1

18

3Q驗(yàn)證文件

1

19

除塵刷

1

20

擦鏡紙

1

一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZMP930執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789USP729;

 

歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

 

中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。

 

 

技術(shù)參數(shù):

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報(bào)告

3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能

4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜

5)測試范圍: 1μm-600μm

6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍

7)最大分辨:0.1μm

8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:1000萬/2000萬像素

      11)標(biāo)尺刻度:0.1μm

12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

13)自動(dòng)分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:35

18) 度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

20) 率:>95%(按中國藥典 2020 版校準(zhǔn)

21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進(jìn)行粒度、粒形、顏色分析等

 

不溶性微粒儀MIP-01Z     2.png

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