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ZM-MIP 01J顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀可以用于大輸液,小針劑不溶性微粒的檢測(cè);特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。滿足并高于 2020 版《藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
美國(guó)藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;
歐洲藥典 EP8.0;英國(guó)藥典 BP2013;日本藥典 JP16;
中國(guó)藥典 CP0903 2015版、2020版等。
ZM-MIP 01J顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀產(chǎn)品應(yīng)用:
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè);
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。
藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。
高于 2020 版《藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)。
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