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中國藥典 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀

ZM-MIP 01Z中國藥典 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀產(chǎn)品應(yīng)用:大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。*并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液具檢測標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。

  • 產(chǎn)品型號:ZM-MIP 01Z
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2025-04-15
  • 訪  問  量:2771
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詳細(xì)介紹

ZM-MIP 01Z中國藥典 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。

產(chǎn)品應(yīng)用:

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

藥用包材等不容性微粒檢測。

*并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液具檢測標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。

ZM-MIP 01Z中國藥典 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀技術(shù)參數(shù):

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報(bào)告

3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能

4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜

5)測試范圍: 1μm-500μm

6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍

7)分辨:0.1μm

8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

9)重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):≥500 萬像素

11)標(biāo)尺刻度:0.1μm

12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

13)自動(dòng)分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:現(xiàn)貨

18)精確度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

20)分辨率:>95%(按中國藥典 2020 版校準(zhǔn))

<10%(按美國藥典、ISO21501 校準(zhǔn))

 

 
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